【產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成】
一次性使用腦壓包基本配置由腦壓管、腰椎穿刺用針組成。選用配置由一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針、橡膠醫(yī)用手套、脫脂紗布疊片、棉球、膠帶/膠貼、塑料鑷子、試管(帶塞)、手術(shù)巾(洞巾)、敷料巾(包布)、器械盤組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,為一次性使用。
【產(chǎn)品配置及規(guī)格】
| 組件名稱 | 規(guī)格型號 | 數(shù)量 | |
基本 配置 | 腦壓管 | ―― | 1～3組 |
| 腰椎穿刺用針 | 0.5mm、0.7mm、0.9mm、1.2mm | 1支 | |
選 用 配 置 | 一次性使用無菌注射器 | 5ml、10ml、20ml、50ml | 1～2支 |
| 一次性使用無菌注射針 | 0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.9mm、1.2mm | 1～2支 | |
| 橡膠醫(yī)用手套（無粉） | 6、6.5 、7 、7.5 、8 | 1～2付 | |
| 脫脂紗布疊片 | 70mm×70mm | 2～6塊 | |
| 棉球 | ―― | 1袋 | |
| 膠帶/膠貼 | ―― | 1～3片 | |
| 塑料鑷子 | 尖頭/圓頭 | 1～2把 | |
| 試管(帶塞) | 75mm×12mm | 1～5支 | |
| 手術(shù)巾(洞巾) | 600mm×500mm | 1塊 | |
| 敷料巾(包布) | 700mm×600mm | 1塊 | |
| 器械盤 | ―― | 1塊 | |
【規(guī)格型號】
0.5、0.7、0.9、1.2
【適用范圍】
臨床用于顱壓測定及收集腦脊液用。
【使用方法】
1、使用前應(yīng)首先注意包裝、滅菌日期和使用期限；
2、打開包裝，按側(cè)腦室引流術(shù)操作規(guī)程進行手術(shù)，如果穿刺用針首次未引出腦脊液，可重復(fù)穿刺；
3、腦脊液引出后，固定穿刺用針，將穿刺用針連接腦壓管裝置，或直接連接消毒的封閉式引流袋；
4、如果保留長時間的側(cè)腦室引流，應(yīng)每24小時更換一次引流瓶，引流瓶必須經(jīng)過高壓滅菌后方可使用；
5、每天必須嚴格觀察引流出的腦脊液量及顏色、并要有記錄；
6、拔除針后，局部如有滲液，應(yīng)局部加壓。紗布濕了要及時更換，以免發(fā)生感染。
【禁忌癥】
1、腦疝形成期。
2、出血性疾病及接受抗凝治療的患者。
3、顱內(nèi)血管或腦室畸形。
4、穿刺部位有外傷或局部感染。
【注意事項、警示以及提示的內(nèi)容】
1、使用前請仔細閱讀使用說明書；
2、本產(chǎn)品為無菌產(chǎn)品，單包裝破損，嚴禁使用；
3、本產(chǎn)品僅限一次性使用，用后銷毀；
4、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，有效期三年；
5、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、失效日期見初包裝；
6、本產(chǎn)品由DEHP增塑的PVC制成，臨床醫(yī)務(wù)人員應(yīng)注明其對高風(fēng)險人群（新生兒、青春期前的男性、懷孕期和哺乳期的婦女）的可能毒性，盡量選擇替代產(chǎn)品。
【標簽上標識的圖形、符號、縮寫等內(nèi)容的解釋】
【貯存及運輸】產(chǎn)品應(yīng)貯存在通風(fēng)良好，無腐蝕性物體的室內(nèi)。
【編制日期】2021年1月18日
【生產(chǎn)企業(yè)】注冊人名稱：江蘇省華星醫(yī)療器械實業(yè)有限公司
注冊人住所：揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達路328號
生產(chǎn)地址：揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達路328號
售后服務(wù)單位：江蘇省華星醫(yī)療器械實業(yè)有限公司
