【產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成】
一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管按外形結(jié)構(gòu)分為普通型、加強(qiáng)型、雙管普通型、雙管加強(qiáng)型四種類型。普通型和加強(qiáng)型由氣囊(卵圓形可充氣球囊,下同)、連接件(可沒有)、通氣管、充氣管、指示球囊、導(dǎo)引器(可沒有)、接頭及單向閥組成;雙管普通型和雙管加強(qiáng)型由氣囊、連接件(可沒有)、通氣管、充氣管、指示球囊、引流管、連接件(可沒有)、導(dǎo)引器(可沒有)、接頭及單向閥組成;加強(qiáng)型和雙管加強(qiáng)型喉罩通氣管內(nèi)壁附有不銹鋼加強(qiáng)絲。喉罩組件通氣管、引流管、氣囊、連接件、充氣管、指示氣囊等采用硅橡膠材料制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,無菌。
【規(guī)格型號(hào)】
按結(jié)構(gòu)分為:普通型、加強(qiáng)型、雙管普通型、雙管加強(qiáng)型
按尺寸分為:1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6#
【適用范圍】供全麻或心肺人工復(fù)蘇建立短期人工氣道用。
【使用方法】
1、在進(jìn)行喉罩置入時(shí),應(yīng)查核需用產(chǎn)品的型號(hào)規(guī)格標(biāo)注。
2、抽盡罩囊內(nèi)的氣體,時(shí)罩囊完全至扁平。
3、在喉罩插管背尖部涂少量可溶于水(或生理鹽水)的潤滑劑。
4、將病人頭部輕度后仰,以左手拇指探入病人口腔并牽引病人下顎,以展寬口腔間隙。
5、用右手以持筆試握喉罩插管,為便于用力,可用食指和中指的指尖抵在喉罩插管的罩囊插管的連接處,罩囊口方向朝下鄂,沿舍正中線貼咽后壁向下置入喉罩插管,直至不能再推為止。也可采用逆轉(zhuǎn)置入方法,只是將咽喉插管的罩口朝下鄂,待將喉罩插管置入口腔至咽喉底部后,輕巧旋轉(zhuǎn)180度后,再繼續(xù)往下推置喉罩,直至不能再推進(jìn)為止。
6、在移開手指前用另一手輕輕壓住喉罩插管,以防止喉罩插管移位。
7、按標(biāo)稱充氣量向罩囊充入氣體(充氣量不能超過標(biāo)明的最大充氣量),連接呼吸回路并評(píng)估通氣是否良好,如換氣不良或阻塞現(xiàn)象,應(yīng)按前述步驟重新放置喉罩插管。
8、確認(rèn)喉罩插管正確后,罩入牙墊,固定位置,保持通氣。
9、喉罩插管拔出:用球囊充起器頂開氣閥抽盡罩囊內(nèi)的氣體后方可拔出喉罩插管。
【禁忌癥】
1、飽胃或胃內(nèi)容物殘留較多的患者、或有習(xí)慣性嘔吐以及其它容易返流誤吸的患者;
2、扁桃體異常腫大,呼吸道有出血的患者;
3、有潛在呼吸道梗阻的患者,如咽喉部腫痛、膿腫、血腫等,
4、臨床醫(yī)生認(rèn)為不適宜本產(chǎn)品使用的患者。
【注意事項(xiàng)、警示以及提示的內(nèi)容】
1、使用前應(yīng)根據(jù)年齡、體重不同選擇正確型號(hào)規(guī)格并檢測罩囊是否漏氣。
2、使用前請查核,如發(fā)現(xiàn)單件(包裝)產(chǎn)品有以下情況的,嚴(yán)禁使用:
a) 滅菌有效期失效的;
b) 產(chǎn)品單件包裝破損或有異物的。
3、使用時(shí)應(yīng)觀察病人胸廓活動(dòng)度并聽診雙側(cè)肺泡呼吸音以判定其通氣效果及呼氣末二氧化碳監(jiān)測。如發(fā)現(xiàn)胸廓不起伏或起伏幅度欠佳或聽到漏氣音等時(shí),應(yīng)立即拔除喉罩,待充分供氧后重新置入。
4、正壓通氣時(shí),氣道內(nèi)壓不應(yīng)超過25cmH2O,否則易發(fā)生漏氣或氣體入胃。
5、需用喉罩的病人,在使用前應(yīng)禁食,以避免在正壓通氣時(shí)胃內(nèi)容物發(fā)生反流致誤吸的可能。
6、本產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌有效期2年,生產(chǎn)日期見初包裝,產(chǎn)品有效期2年。
7、向罩囊充氣時(shí),充氣量不得超過額定的最大充氣量。
8、本產(chǎn)品供臨床一次性使用,由醫(yī)務(wù)人員操作使用,用后銷毀。
【標(biāo)簽上標(biāo)識(shí)的圖形、符號(hào)、縮寫等內(nèi)容的解釋】
【貯存及運(yùn)輸】產(chǎn)品應(yīng)貯存在通風(fēng)良好,相對(duì)濕度不大于80%,無腐蝕性物體的室內(nèi)。
【編制日期】2017年5月15日
【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱:江蘇省華星醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司
注冊人住所:揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達(dá)路328號(hào)
企業(yè)地址:揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達(dá)路328號(hào)
售后服務(wù)單位:江蘇省華星醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司