【產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成】
一次性使用中心靜脈導(dǎo)管套件按照不同的配置分為A型、B型、C型;按照中心靜脈導(dǎo)管規(guī)格分為單腔、雙腔、三腔;其中A型、B型、C型中心靜脈導(dǎo)管套件基本配置為:中心靜脈導(dǎo)管、導(dǎo)絲(帶助推器)。A型中心靜脈導(dǎo)管套件選配內(nèi)容為:穿刺針、擴張管,移動限流夾、滑扣、肝素帽、一次性使用手術(shù)刀、無菌注射針、無菌注射器、藍針管、橡膠醫(yī)用手套(無粉)、鑷子、脫脂紗布、洞巾、中單、手術(shù)貼膜、棉球、非吸收性外科縫線( 帶針)、膠條/膠貼、彎盤/方盤、消毒液刷。B型中心靜脈導(dǎo)管套件選配內(nèi)容為:穿刺針、擴張管、移動限流夾、滑扣、肝素帽、一次性使用手術(shù)刀、無菌注射針、無菌注射器、藍針管。C型無選配件。一次性使用中心靜脈導(dǎo)管套件應(yīng)無菌。
【產(chǎn)品配置及規(guī)格】
【規(guī)格型號】
按照不同的配置內(nèi)容分為A型、B型、C型;
按照中心靜脈導(dǎo)管規(guī)格分為單腔、雙腔、三腔。
【適用范圍】
本產(chǎn)品適用于測量中心靜脈壓力,采集血液樣本,以及注入藥物或溶液,導(dǎo)管內(nèi)多腔的設(shè)計便于同時進行以上數(shù)種程序。產(chǎn)品與人體作用時間小于30天。
【使用方法】
1. 打開包裝,取出無菌內(nèi)包,置于工作臺上;
2. 從啟口處撕開,戴上無菌手套按中心靜脈置管術(shù)操作規(guī)程進行手術(shù);
3. 穿刺成功后,固定好導(dǎo)管;
4. 在整個產(chǎn)品使用結(jié)束后,拔出導(dǎo)管,丟棄所有組件。
【禁忌癥】
有嚴重的出(凝)血障礙:持續(xù)休克;穿刺部位感染;上(下)腔靜脈、鎖骨下靜脈、頸內(nèi)靜脈、股靜脈等通道不暢或損傷者。
【注意事項、警示以及提示的內(nèi)容】
1、 本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,使用前應(yīng)注意檢查產(chǎn)品大包裝上滅菌標(biāo)志、滅菌批號及滅菌有效期;
2、 應(yīng)嚴格按照相關(guān)操作規(guī)程進行操作,術(shù)中注意觀察病人脈搏、呼吸及面色,術(shù)后24小時注意觀察穿刺部位有無血腫、出血及感染征象;
3、 在包裝完好時,本產(chǎn)品內(nèi)所有組件均為無菌,包裝破損,禁止使用;
4、 本產(chǎn)品僅限一次性使用,用后銷毀;
5、 生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號見初包裝,產(chǎn)品有效期兩年,滅菌日期見滅菌標(biāo)簽;
6、 產(chǎn)品儲存要求:應(yīng)貯存在相對濕度不大于80%,無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通風(fēng)良好、清潔的環(huán)境內(nèi);
7、 嚴格無菌操作,嚴防感染;
8、 操作者應(yīng)熟練掌握多種進針穿刺技術(shù)和熟悉該靜脈周圍解剖關(guān)系,以避免或減少造成局部組織的嚴重創(chuàng)傷和血腫。同時減少因操作不當(dāng),發(fā)生的氣胸、血胸、氣栓、血腫等并發(fā)癥的幾率;
9、 中心靜脈在吸氣時可能形成負壓,穿刺過程中,更換輸液器及導(dǎo)管和接頭脫開時,尤其是頭高半臥位的病人,容易發(fā)生空氣栓塞。病人應(yīng)取頭低位穿刺,插管時囑咐病人不要大幅度呼吸,可避免空氣栓塞的可能;
10、 導(dǎo)管插入深度以導(dǎo)管頂端插至上腔靜脈與右心房交界處即可,不宜過深,以免發(fā)生大血管及心臟損傷;
11、 穿刺成功后應(yīng)立即緩慢推注生理鹽水,以免血液在導(dǎo)管內(nèi)凝固,阻塞管腔;
12、 導(dǎo)管固定要牢固,以防脫出;
13、 導(dǎo)管穿刺成功后應(yīng)加強術(shù)后觀察和日常護理,確保按照無菌操作規(guī)程,防止感染,為防止導(dǎo)管內(nèi)血液凝固,輸液完畢應(yīng)用肝素液或生理鹽水10ml注入導(dǎo)管內(nèi);
14、 中心導(dǎo)管長期留置應(yīng)防止并發(fā)癥的發(fā)生,常見的并發(fā)癥包括:插管造成的肺與胸膜損傷、血管、神經(jīng)損傷,空氣栓塞、心臟并發(fā)癥。留置造成的血栓形成、空氣栓塞、折管、局部或血管感染。
【標(biāo)簽上標(biāo)識的圖形、符號、縮寫等內(nèi)容的解釋】
【貯存及運輸】產(chǎn)品應(yīng)貯存在通風(fēng)良好,無腐蝕性物體的室內(nèi)。
【修訂日期】2021年 9月10日
【生產(chǎn)企業(yè)】注冊人名稱:江蘇省華星醫(yī)療器械實業(yè)有限公司
注冊人住所:揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達路328號
生產(chǎn)地址:揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達路328號
售后服務(wù)單位:江蘇省華星醫(yī)療器械實業(yè)有限公司