【產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成】
一次性使用輸注泵由單項閥加藥裝置、儲液囊(彈力貯液裝置)、藥液過濾器、限流裝置、自控給液裝置(CBI型沒有)、管路、外圓錐接頭、接頭護帽、保護殼體、吊環(huán)組成，流量
范圍:0.5、1、2、3、4、5、6、8ml/h。自控給液劑量:0. 5ml/次, 自控給液間隔時間:15min。標稱容量:100、200、300ml。 產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無菌。
【規(guī)格型號】：
CBI（持續(xù)給液型）和CBI+PCA（持續(xù)給液＋自控給液型）
【適用范圍】
用于術(shù)后硬膜外或靜脈持續(xù)輸注麻醉鎮(zhèn)痛藥。
【使用方法】
1、 根據(jù)實際使用要求選用相應(yīng)規(guī)格的輸注泵。
2、 從滅菌包裝中取出輸注泵，使用前檢查輸注泵各連接部位是否牢固。
3、 打開加藥口護帽，將管路上的限流卡推至最緊，用無菌注射器從加藥口將鎮(zhèn)痛藥液注入。
4、 加藥完畢，確認各部件無藥液泄漏后，蓋上加藥口護帽,打開限流卡；見藥液流出后與圓錐接頭連接使用。
5、 自控型輸注泵加藥后需放置3-5分鐘,然后用無菌注射器，插入自控裝置瞬時加藥口，抽取管道內(nèi)殘余空氣，然后吸取1～2ml藥液，從瞬時加藥口注入，這時可見藥液從接頭處流出，接上導(dǎo)管接頭或其他連接裝置開始止痛。
【禁忌癥】
本產(chǎn)品無禁忌癥，僅限具有豐富經(jīng)驗的專業(yè)醫(yī)護人員操作使用。
【注意事項、警示以及提示的內(nèi)容】
1、 本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，生產(chǎn)日期見初包裝，產(chǎn)品有效期兩年，產(chǎn)品為無菌、無熱原；
2、 本產(chǎn)品僅限一次性使用，用后按醫(yī)院或環(huán)保要求銷毀，嚴禁重復(fù)使用；
3、 產(chǎn)品包裝破損、包裝內(nèi)發(fā)現(xiàn)異物，嚴禁使用；
4、 加藥及使用過程中應(yīng)嚴格遵守?zé)o菌操作規(guī)程；
5、 使用過程中，如產(chǎn)品連接處出現(xiàn)漏液，應(yīng)停止使用；
6、 生產(chǎn)批號見包裝標識；
7、 本產(chǎn)品適宜的使用溫度為23±2℃，過高或過低的使用溫度可能會對實際流速產(chǎn)生影響。
8、 使用過程應(yīng)密切注意觀察患者反應(yīng)。如患者出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)立即停用；
9、 切勿用于動脈及肌肉注射；
10、 本品由DEHP增塑的PVC制成，臨床對高風(fēng)險人群（青春期前的男性、懷孕期和哺乳期的婦女、新生兒）盡量使用替代品；
11、 不宜使用本產(chǎn)品輸注脂肪乳等脂溶性液體和藥物；
12、 禁止用于輸注與PVC不相容的藥物；
13、 根據(jù)國內(nèi)外臨床資料表明，臨床醫(yī)務(wù)人員應(yīng)注意聚氯乙烯管路會與所輸注的藥物發(fā)生相容作用而導(dǎo)致藥效改變；
14、 使用時請注意泵體的高度應(yīng)微高于出藥口。
【技術(shù)指標】
1、本產(chǎn)品標稱容量見產(chǎn)品或包裝標簽；有效輸注量≥85％；
2、標稱流量：見包裝標識、平均流量偏差：±15%，瞬間流量：標稱流量±50%，殘留量：≤15%；
3、用于校準標稱容量的質(zhì)控液為：1g/mL的水、溫度(23±2)℃。
4、以上所提供的流量參數(shù)是在零反壓作用下的實驗參數(shù)，實際使用中可能受到人體反壓（如靜脈壓）、環(huán)境氣壓的影響。
【標簽上標識的圖形、符號、縮寫等內(nèi)容的解釋】
【貯存及運輸】產(chǎn)品應(yīng)貯存在通風(fēng)良好，相對濕度不大于80%，無腐蝕性物體的室內(nèi)。
【生產(chǎn)企業(yè)】注冊人名稱：江蘇省華星醫(yī)療器械實業(yè)有限公司
注冊人住所：揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達路328號
生產(chǎn)地址：揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達路328號
售后服務(wù)單位：江蘇省華星醫(yī)療器械實業(yè)有限公司
