【產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成】
一次性使用球囊子宮支架由導(dǎo)管、球囊、組成，導(dǎo)管、球囊采用符合YY/T 0031-2008中規(guī)定的硅膠材質(zhì)制成，充盈止逆閥由符合GB/T 12672-2009中規(guī)定的苯乙烯－丁二烯－丙烯腈共聚物(ABS)制成，產(chǎn)品按照球囊大小分為兩種規(guī)格型號(hào)。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無菌。
【規(guī)格型號(hào)】
ZJ-3、ZJ-4；
【適用范圍】
用于子宮內(nèi)外科手術(shù)后的宮內(nèi)置放，以減少子宮出血。
【使用方法】
1、縱向卷滾球囊至盡可能小的直徑；
2、將帶有球囊的鉗頭通過宮頸管插入宮頸內(nèi)口上方的子宮腔；
3、部分充盈球囊；
4、輕輕回拉無齒鉗，將球囊留在原位；
5、將球囊充盈至充盈止逆閥上標(biāo)注的標(biāo)稱容量；
6、球囊留置需由醫(yī)師酌情決定、直至子宮內(nèi)膜腔完全止血；
7、若要取出球囊，需縮癟球囊，然后輕輕用力牽拉球囊桿。必要時(shí)，在暴露宮頸之后，可使用無菌鉗。
【禁忌癥】
本產(chǎn)品禁忌用于懷孕、宮頸癌，陰道、宮頸或子宮的化膿性感染，未經(jīng)治療的子宮異常，或影響產(chǎn)品有效控制出血的外科部位。
【注意事項(xiàng)、警示以及提示的內(nèi)容】
1、 本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，使用前應(yīng)注意檢查產(chǎn)品大包裝上滅菌標(biāo)志、滅菌批號(hào)及滅菌有效期；
2、應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)操作規(guī)程進(jìn)行操作
3、在包裝完好時(shí)，本產(chǎn)品內(nèi)所有組件均為無菌，包裝破損，禁止使用；
4、本產(chǎn)品僅限一次性使用，用后銷毀；
5、滅菌有效期兩年，生產(chǎn)日期見初包裝，滅菌日期見滅菌標(biāo)簽；
6、產(chǎn)品儲(chǔ)存要求：應(yīng)貯存在相對(duì)濕度不大于80%，無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通風(fēng)良好、清潔的環(huán)境內(nèi)。
7、本產(chǎn)品留置時(shí)間不得超過24小時(shí)。
【標(biāo)簽上標(biāo)識(shí)的圖形、符號(hào)、縮寫等內(nèi)容的解釋】
【貯存及運(yùn)輸】產(chǎn)品應(yīng)貯存在通風(fēng)良好，相對(duì)濕度不大于80%，無腐蝕性物體的室內(nèi)。
【企業(yè)名稱】江蘇省華星醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司
【企業(yè)信息】注冊(cè)地址：揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達(dá)路328號(hào)
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