【產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成】
一次性全麻聯(lián)合套件按用途不同分為A (加強型)和B(普通型)兩種，基本配置：A型：加強型氣管插管、一次性使用吸痰管、一次性使用滅菌橡膠外科手套，B型：普通型氣管插管、一次性使用吸痰管、一次性使用滅菌橡膠外科手套；選配：一次性使用吸引連接管、套囊充起器、紗布疊片、包布、石蠟棉球或棉球、咬口、口咽通氣道、牙墊、膠帶或膠貼、喉鏡片、氣管插管導引絲、氣管插管固定器、壓舌板、器械盤。產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
【產(chǎn)品器械配置表】
| 序號 | 配置器械名稱 | 規(guī) 格 | 數(shù) 量 | ||
| A型 | B型 | ||||
| 1 | 基本配置 | 加強型氣管插管 | 3.0～10.0 | 1根 | ―― |
| 2 | 普通型氣管插管 | 3.0～10.0 | ―― | 1根 | |
| 3 | 一次性使用吸痰管 | Fr4～Fr20 | 1～2根 | 1～2根 | |
| 4 | 一次性使用滅菌橡膠外科手套 | 6.5～8.5 | 1～2副 | 1～2副 | |
| 5 | 選配內(nèi)容 | 一次性使用連接管 | ―― | 1根 | 1根 |
| 6 | 套囊充氣器 | 5mL～20mL | 1支 | 1支 | |
| 7 | 紗布疊片 | (70±20)mm×(70±20)mm | 1～6片 | 1～4片 | |
| 8 | 包布 | (600±100)mm×(700±100)mm | 1條 | 1條 | |
| 9 | 石蠟棉球 | ―― | 1～3袋 | 1～3袋 | |
| 或棉球 | ―― | 1～10只 | 1～10只 | ||
| 10 | 咬口 | ―― | 1～2個 | 1～2個 | |
| 11 | 口咽通氣道 | ―― | 1～2個 | 1～2個 | |
| 12 | 牙墊 | ―― | 1～2個 | 1～2個 | |
| 13 | 膠帶 | 長400mm±50mm | 1～4根 | 1～4根 | |
| 或膠貼 | ―― | 1～4片 | 1～4片 | ||
| 14 | 喉鏡片 | ―― | 1個 | 1個 | |
| 15 | 氣管插管固定器 | ―― | 1個 | 1個 | |
| 16 | 氣管插管導引絲 | ―― | 1根 | 1根 | |
| 17 | 壓舌板 | ―― | 1支 | 1支 | |
| 18 | 器械盤 | ―― | 1只 | 1只 | |
| 注：配置器械的規(guī)格可選配。 | |||||
【規(guī)格型號】A、B
【適用范圍】
適用于臨床全麻手術(shù)進行氣管插管建立臨時呼吸通道。
【使用方法】
（1）取出本產(chǎn)品，從啟口處撕開，取出無菌的內(nèi)包，放置于工作臺央；
（2）打開內(nèi)包，戴上無菌醫(yī)用手套，按操作規(guī)程進行操作；
（3）本產(chǎn)品為一次性使用，用后丟棄所有組件，禁止重復使用。
【禁忌癥】
無。
【注意事項、警示以及提示的內(nèi)容】
⑴本產(chǎn)品使用時，應(yīng)嚴格執(zhí)行無菌操作規(guī)范，產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌廠，使用前注意檢查內(nèi)袋包裝上
的滅菌標志；
⑵本產(chǎn)品滅菌后，在包裝完好時，包內(nèi)所有組件均為無菌；
⑶包裝破損，嚴禁使用；
⑷本產(chǎn)品僅限一次性使用，用后銷毀；
⑸產(chǎn)品有效期兩年，滅菌有效期兩年，滅菌日期或批號見滅菌標簽；
⑹生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、失效日期見產(chǎn)品初包裝；
【包裝上標識的圖形、符號、縮寫等內(nèi)容的解釋】
【貯存及運輸】產(chǎn)品應(yīng)貯存在通風良好，相對濕度不大于80%，無腐蝕性物體的室內(nèi)。
【企業(yè)信息】注冊人/生產(chǎn)企業(yè)名稱：江蘇省華星醫(yī)療器械實業(yè)有限公司
注冊人住所/地址：揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達路328號
生產(chǎn)地址：揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達路328號
售后服務(wù)單位：江蘇省華星醫(yī)療器械實業(yè)有限公司
【修訂日期】2022年1月12日
