【產(chǎn)品主要結(jié)構(gòu)及組成】
一次性使用清創(chuàng)縫合換藥包按配置不同分為兩種規(guī)格，A型（清創(chuàng)縫合）由非吸收性外科縫線、醫(yī)用縫合針、紗布疊片、塑料鑷子、橡膠檢查手套組成，選配洞巾、治療巾、碘伏棉球、棉球、消毒液刷、棉簽、換藥盒、器械盤、包布。B型（清創(chuàng)換藥）由紗布疊片、塑料鑷子、橡膠檢查手套或薄膜手套組成，選配碘伏棉球、棉球、消毒液刷、棉簽、換藥盒、器械盤、包布。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無菌。
【配置清單】
| 序號 | 組件名稱 | 規(guī)格 | 數(shù)量 | 配置 | |
| A型 | B型 | ||||
| 1 | 非吸收性外科縫線 | 12-0～10# | 1～4根 | —— | 基 本 配 置 |
| 2 | 醫(yī)用縫合針 | 圓針、三角針 | 1～4根 | —— | |
| 3 | 紗布疊片 | 長：70±20mm，寬：70±20mm | 1～4片 | 1～4片 | |
| 4 | 塑料鑷子 | 圓頭、尖頭 | 1～4把 | 1～4把 | |
| 5 | 橡膠檢查手套 | 6、6.5、7、7.5、8 | 1～4只 | 1～4只 | 選 用 配 置 |
| 6 | 或薄膜手套 | —— | —— | 1～3只 | |
| 7 | 治療巾 | 長：550±100mm，寬：550±100mm | 1～2條 | —— | |
| 8 | 洞巾 | (550±100)mm×(500±100)mm | 1條 | —— | |
| 9 | 棉球 | —— | 1～8只 | 1～8只 | |
| 10 | 碘伏棉球 | —— | 1～3袋 | 1～3袋 | |
| 11 | 消毒液刷 | —— | 1～3把 | 1～3把 | |
| 12 | 棉簽 | —— | 1～3支 | 1～3支 | |
| 13 | 換藥盒 | —— | —— | 1～2只 | |
| 14 | 器械盤 | —— | 1～2只 | 1～2只 | |
| 15 | 包布 | (500±100)mm×(500±100)mm | 1條 | 1條 | |
| 備注：外購件應(yīng)從取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證或合法生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)，器械規(guī)格可選配。 | |||||
【規(guī)格型號】
A型、B型
【適用范圍】
供臨床清創(chuàng)縫合、換藥用。
【使用方法】
1． 打開包裝，取出無菌內(nèi)包，至于工作臺上；
2． 從啟口處撕開，戴上無菌手套按常規(guī)清創(chuàng)術(shù)操作規(guī)程進(jìn)行手術(shù)；
3． 用后丟棄所有組件，嚴(yán)禁重復(fù)使用
【禁忌癥】
本產(chǎn)品無明顯禁忌癥，僅限有操作經(jīng)驗的專業(yè)人員臨床使用。
【注意事項、警示以及提示的內(nèi)容】
1. 本產(chǎn)品使用前應(yīng)注意檢查產(chǎn)品包裝上滅菌標(biāo)志及滅菌批號。
2. 應(yīng)按清創(chuàng)手術(shù)操作規(guī)程進(jìn)行操作。
1)傷口清洗是清創(chuàng)術(shù)的重要步驟，務(wù)必使傷口清潔后再作清創(chuàng)術(shù)。選用局麻者，只能在清洗傷口后麻醉。
2).清創(chuàng)時既要徹底切除已失去活力的組織，又要盡量愛護(hù)和保留存活的組織，這樣才能避免傷口感染，促進(jìn)愈合，保存功能。
3)組織縫合必須避免張力太大，以免造成缺血或壞死。
4)使用時應(yīng)注意無菌操作，手術(shù)后做好術(shù)后護(hù)理。
3.應(yīng)嚴(yán)格按照無菌操作執(zhí)行。
4.使用前注意檢查在包裝是否完好，包裝破損，嚴(yán)禁使用。
5.本產(chǎn)品僅限一次性使用，用后銷毀。
6.滅菌有效期二年，產(chǎn)品有效期二年，生產(chǎn)日期見封口處，滅菌日期見滅菌標(biāo)簽。
【標(biāo)簽上標(biāo)識的圖形、符號、縮寫等內(nèi)容的解釋】
【貯存及運輸】本產(chǎn)品應(yīng)貯存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通風(fēng)良好、清潔的環(huán)境內(nèi)。
【企業(yè)信息】
注冊人/企業(yè)名稱/售后服務(wù)單位：江蘇省華星醫(yī)療器械實業(yè)有限公司
注冊人住所/生產(chǎn)地址：揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達(dá)路328號
