【產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成】
本產(chǎn)品供臨床用于人體腹腔穿刺以抽取積液、檢驗(yàn)、注射藥物。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌出廠，無菌衛(wèi)生。
產(chǎn)品配置及規(guī)格見下表：
| 組件名稱 | 規(guī)格尺寸 | 數(shù)量 | |
| 基 本 配 置 | 腹穿針 | 12#、14#、16# | 1~2支 |
| 無菌注射針 | 0.7 | 1~2支 | |
| 無菌注射器 | 5ml～50ml | 1~2支 | |
選 用 配置 | 一次性使用橡膠檢查手套 | 大、中、小 | 1~4只 |
| 或一次性使用滅菌橡膠外科手套 | 6.5#～8.0# | 1~2付 | |
| 塑料鑷子 | 尖頭/圓頭 | 1把 | |
| 脫脂紗布 | 70mm×70mm | 2~4塊 | |
| 棉 球 | ------ | 1~10只 | |
| 棉 簽 | ------ | 2~4只 | |
| 創(chuàng)口貼 | ------ | 1~2只 | |
| 膠帶/膠貼 | ------ | 1~2只 | |
| 洞巾 | 500mm×600mm | 1塊 | |
| 包布 | 700mm×600mm | 1塊 | |
| 試管架 | ------ | 1只 | |
| 塑料試管（帶塞） | 10mm×75mm | 3支 | |
| 注：外購件應(yīng)從取得產(chǎn)品注冊證的企業(yè)購進(jìn)，規(guī)格按合同要求。 | |||
【規(guī)格型號(hào)】
12#、14#、16#
【適用范圍】
本產(chǎn)品供臨床用于人體腹腔穿刺以抽取積液、檢驗(yàn)、注射藥物。
【使用方法】
1、打開包裝，取出無菌內(nèi)包，置于工作臺(tái)上；
2、從啟口處撕開，戴上無菌手套按腹腔穿刺操作規(guī)程進(jìn)行手術(shù)；
3、引流或取樣結(jié)束后，拔出穿刺針，按常規(guī)方法消毒、處理穿刺點(diǎn)。局部用消毒紗布覆蓋、固定；
4、手術(shù)結(jié)束丟棄所有組件，嚴(yán)禁重復(fù)使用。
【禁忌癥】
無明顯禁忌范圍，疑有巨大卵巢囊腫、腹腔內(nèi)廣泛粘連及肝昏迷前期；本產(chǎn)品僅限有操作經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人員臨床使用，使用中應(yīng)嚴(yán)格無菌操作，以防止感染，并注意術(shù)后觀察。
【注意事項(xiàng)、警示以及提示的內(nèi)容】
1、本產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌出廠，使用前應(yīng)注意檢查產(chǎn)品包裝上滅菌標(biāo)志、滅菌批號(hào)及滅菌有效期；
2、應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)腹腔穿刺及無菌操作規(guī)程進(jìn)行操作，術(shù)中注意觀察病人脈搏、呼吸及面色，術(shù)后24小時(shí)注意觀察穿刺部位有無血腫、出血及感染征象；
3、進(jìn)針?biāo)俣炔灰诉^快，以免刺破漂浮在腹水中的乙狀結(jié)腸、空暢和回腸，術(shù)前須排尿以防穿刺損傷膀胱；讓病人坐在靠背椅上，衰弱者可取其他適當(dāng)體位如半臥位、平臥位或側(cè)臥位；
4、腹水為血性者于取得標(biāo)本后，應(yīng)停止抽吸或放液。放腹水速度不宜過快，大量放腹水可能引起暈厥或休克、水與電解質(zhì)紊亂、血漿蛋白丟失等嚴(yán)重并發(fā)癥；
5、在包裝完好時(shí)，本產(chǎn)品內(nèi)所有組件均為無菌，包裝破損，嚴(yán)禁使用；
6、本產(chǎn)品僅限一次性使用，用后銷毀；
7、滅菌有效期兩年，生產(chǎn)日期見初包裝，滅菌日期見滅菌標(biāo)簽；
8、產(chǎn)品儲(chǔ)存要求：應(yīng)儲(chǔ)存在相對(duì)濕度不大于80%，無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通風(fēng)良好、清潔的環(huán)境內(nèi)。
【標(biāo)簽上標(biāo)識(shí)的圖形、符號(hào)、縮寫等內(nèi)容的解釋】
【貯存及運(yùn)輸】產(chǎn)品應(yīng)貯存在通風(fēng)良好，相對(duì)濕度不大于80%，無腐蝕性物體的室內(nèi)。
【企業(yè)名稱】江蘇省華星醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司
【企業(yè)信息】注冊地址：揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達(dá)路328＃
生產(chǎn)地址：揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達(dá)路328＃
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