【產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成】
一次性使用導(dǎo)尿包基本配置：一次性使用導(dǎo)尿管（可帶支撐導(dǎo)絲）（2.0mm（F6）-10.0mm（F30））、引流袋，選配：塑料鑷子（尖頭、圓頭）、滅菌橡膠外科手套或醫(yī)用橡膠檢查手套、紗布疊片、洞巾、限流器、注水器（可帶水）、試管、棉球、石蠟棉球、碘伏棉球、硅油棉球、器械盤、包布。按導(dǎo)尿管的材質(zhì)不同分為乳膠型、硅膠型兩種，按導(dǎo)尿管外徑尺寸分為13種規(guī)格。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用；其組件“注水器”如帶水，則帶水注水器經(jīng)輻照滅菌。
【配件清單】
| 序號 | 品 名 | 配置數(shù)量 | 規(guī)格 |
| 基本配置 | 一次性使用導(dǎo)尿管(可帶支撐導(dǎo)絲) | 1根 | 2.0mm~10.0mm(F6~F30) |
| 一次性使用引流袋 | 1只 | 1000mL、2000mL | |
| 選配內(nèi)容 | 塑料鑷子 | 1~4把 | 尖頭、圓頭 |
一次性使用滅菌橡膠 外科手套 | 1~2副 | 6~8 | |
| 或一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套 | 1~4只 | 大號、中號、小號 | |
| 紗布疊片 | 1 ~6片 | 70x70 (±20mm) | |
| 洞巾 | 1條 | 600x500(±100mm) | |
| 限流器 | 1只 | —— | |
| 注水器(可帶水) | 1支 | 5mL~20mL | |
| 試管 | 1~2支 | 外徑:12mm±2mm 長度:75mm±20mm | |
| 棉球 | 1~8只 | 0.1g/0.2g/0.3g | |
| 碘伏棉球 | 1~3袋 | 0.1g/0.2g/0.3g | |
| 石蠟棉球 | 1~3袋 | 0.1g/0.2g/0.3g | |
| 硅油棉球 | 1~3袋 | 0.1g/0.2g/0.3g | |
| 器械盤 | 1~3只 | —— | |
| 包布 | 1條 | 700x600(±100mm) | |
| 注:配置器械的規(guī)格可選配。 | |||
【規(guī)格型號】
按材質(zhì)分: 乳膠型、硅膠型；按外徑尺寸分為：2.0mm（F6）、2.7mm（F8）、3.3mm（F10）、4.0mm（F12）、4.7mm（F14）、5.3mm（F16）、6.0mm（F18）、6.7mm（F20）、7.3mm（F22）、8.0mm（F24）、8.7mm（F26）、9.3mm（F28）、10.0mm（F30）。
【適用范圍】
供臨床導(dǎo)尿用。
【使用方法】
1、打開包裝，取出無菌內(nèi)包，置于工作臺上；
2、從啟口處撕開，戴上手套按常規(guī)無菌導(dǎo)尿術(shù)操作規(guī)程進行手術(shù)；
3、使用時首先潤滑導(dǎo)尿管管身部分，將潤滑后的導(dǎo)管小心插到膀胱（此時有尿液排出）然
后再插入一定距離，使球囊完全進入膀胱。握住閥門外套，用不帶針頭的注射器插入閥門內(nèi)，注入額定的無菌水，使膨脹了的球囊卡住膀胱。握住閥門的外套，緩慢的拔出注射器，此時橡膠閥門自動密封，保持球囊膨脹。取出導(dǎo)管時，用不帶針頭的空注射器插入閥門內(nèi)，抽吸球囊內(nèi)的無菌水，當(dāng)注射器中水的容量與注入時的容量接近時即可緩慢的拔出導(dǎo)尿管。也可將管身剪斷，以便快速排液后取出導(dǎo)管。
4、用后丟棄所有組件，嚴(yán)禁重復(fù)使用。
【禁忌癥】
無
【警示以及提示的內(nèi)容】
1、本產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，在包裝完好時，本產(chǎn)品內(nèi)所有組件均為無菌。
2、產(chǎn)品使用前應(yīng)注意檢查產(chǎn)品包裝上的滅菌有效期及滅菌標(biāo)志。
3、應(yīng)嚴(yán)格按無菌操作執(zhí)行。
4、導(dǎo)尿管留置期間應(yīng)加強護理，如長期留置，乳膠型單根產(chǎn)品留置時間應(yīng)不得超過7天，硅膠型單根產(chǎn)品留置時間應(yīng)不得超過28天，以減少發(fā)生感染的幾率。單包裝破損，嚴(yán)禁使用。
5、本產(chǎn)品僅限一次性使用，用后銷毀。
6、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌有效期兩年，產(chǎn)品有效期兩年，生產(chǎn)日期見初包裝，滅菌日期見滅菌標(biāo)簽。
7、本品中導(dǎo)尿管采用天然橡膠膠乳或硅橡膠材料制成，臨床對天然橡膠膠乳或硅橡膠產(chǎn)品材料過敏者、尿道炎癥嚴(yán)重者禁用；
8、乳膠型導(dǎo)尿管禁止使用液體石蠟、凡士林等含石油基質(zhì)的潤滑劑，建議使用水溶性潤滑劑（硅膠型導(dǎo)尿管除外）。
【標(biāo)簽上標(biāo)識的圖形、符號、縮寫等內(nèi)容的解釋】
【貯存及運輸】產(chǎn)品應(yīng)貯存在通風(fēng)良好，相對濕度不大于80%，無腐蝕性物體的室內(nèi)。
【企業(yè)信息】
注冊人/企業(yè)名稱：江蘇省華星醫(yī)療器械實業(yè)有限公司
注冊人住所：揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達路328號
生產(chǎn)地址：揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達路328號
售后服務(wù)單位：江蘇省華星醫(yī)療器械實業(yè)有限公司
