一、產(chǎn)品核心構(gòu)成與滅菌保障
華星一次性使用麻醉用針由針管、針襯芯、針座及保護套組成，關(guān)鍵部件采用醫(yī)用級材料：
針管：醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，確保穿刺強度與生物相容性；
針座與襯芯座：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS），提供穩(wěn)定握持感；
襯芯：分不銹鋼與聚丙烯（PP）兩種，適配不同穿刺需求；
保護套：聚丙烯（PP）材質(zhì)，防止運輸中污染。
產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌、無熱原，包裝完好時組件均符合無菌標準。滅菌有效期為2年，生產(chǎn)日期標注于封口處，使用前需檢查滅菌指示片及有效期，破損包裝嚴禁使用。
二、規(guī)格型號：覆蓋全場景麻醉需求
華星提供三大類、多規(guī)格麻醉用針，滿足硬膜外、腰椎及神經(jīng)阻滯等麻醉場景：
硬膜外穿刺針（AN-E型）
規(guī)格：16#（1.6mm×80mm）、18#（1.8mm×80mm）
適用：腹部、盆腔、會陰部及下肢手術(shù)的硬膜外麻醉穿刺。
腰椎穿刺針（AN-S型）
Ⅰ型：7#（0.7mm×90mm）、9#（0.9mm×90mm）
Ⅱ型：5#（0.5mm×113mm）
適用：蛛網(wǎng)膜下腔阻滯（腰麻）及疼痛治療。
神經(jīng)阻滯穿刺針（AN-N型）
規(guī)格：0.4-2.1mm（長度25-120mm）
適用：周圍神經(jīng)阻滯麻醉，如臂叢、坐骨神經(jīng)阻滯。
三、臨床應用：專業(yè)操作與禁忌癥管理
操作規(guī)范
根據(jù)手術(shù)類型選擇規(guī)格，從無菌包裝中取出后，按標準流程穿刺；
穿刺成功后需密切監(jiān)測患者生命體征，防止神經(jīng)損傷或全脊麻等并發(fā)癥；
使用后組件需全部丟棄，嚴禁重復使用。
禁忌癥與風險提示
硬膜外麻醉禁忌：凝血功能障礙、脊柱嚴重畸形、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、休克及心功能不全患者；
腰椎麻醉禁忌：脊柱側(cè)彎、血小板減少、嚴重低血壓休克、全身感染患者；
神經(jīng)阻滯禁忌：穿刺部位感染、局部解剖異?；蚧颊卟慌浜蠒r。
四、質(zhì)量與合規(guī)：雙重認證的安心之選
生產(chǎn)資質(zhì)
持有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010264號）；
產(chǎn)品注冊證號：國械注準20173084673，符合YY 0321.2《一次性使用麻醉用針》標準。
存儲與運輸
需貯存于通風良好、相對濕度≤80%、無腐蝕性氣體的環(huán)境中；
運輸中避免劇烈震動，防止包裝破損導致污染。
五、臨床價值：安全、高效、經(jīng)濟的麻醉解決方案
安全性
一次性使用設(shè)計消除交叉感染風險，環(huán)氧乙烷滅菌確保無菌屏障；
醫(yī)用級材料降低過敏反應，不銹鋼針管提供精準穿刺控制。
高效性
多規(guī)格型號覆蓋全麻醉場景，減少術(shù)中更換器械時間；
配套麻醉導管（可選）簡化操作流程，提升手術(shù)效率。
經(jīng)濟性
相比重復使用器械，一次性產(chǎn)品無需滅菌成本，降低醫(yī)院運營負擔；
批量采購（如京東平臺50支/盒）可進一步優(yōu)化成本控制。
